FDA授权葛兰素史克系统性硬化症药物Benlysta为孤儿药

2025-07-05 19:18:24 分类：热点 阅读(23)

(GSK.US)宣布，授史克美国食品和药物管理局(FDA)已批准b细胞抑制单克隆抗体Benlysta (belimumab)为孤儿药，权葛用于治疗系统性硬化症。兰素

美国FDA孤儿药指定用于支持潜在新药的系统性硬开发和评估，用于治疗、化症诊断或预防影响美国少于20万人的药物罕见疾病或障碍。系统性硬化症是为孤一种罕见的自身免疫性疾病，可引起结缔组织的儿药非典型性生长，并可影响肌肉骨骼系统、授史克心脏、权葛肺、兰素肾、系统性硬皮肤和其他器官。化症

葛兰素史克计划在2023年上半年启动针对系统性硬化症相关间质性肺病的药物belimumab II/III期试验。

为孤